最新：重磅消息！！全球首款TCR
今天给大家带来一个重磅的好消息――全球首款TCR-T细胞疗法将于8月上市！这可是肿瘤免疫治疗领域的一大突破，它的出现将为广大的肿瘤患者带来福音。近日，英国生物技术宣布，其研发的TCR-T疗法Afami-cel已获得美国FDA的生物制品许可申请受理。作为新一代抗肿瘤利器，已在多种体瘤治疗中展现重要作用，预示肿瘤治疗新方向。与传统的化疗和放疗相比，Afami-cel具有更高的特异性和更低的副作用，为患者提供了新的治疗选择。其势与疗效究竟如何让我们一同探究。
什么是TCR-T细胞疗法
简单来说，TCR-T细胞疗法就是通过激活患者自身的免疫细胞，去攻击肿瘤细胞的一种治疗方法。这种疗法利用了人体自身的免疫机制，通过激发免疫细胞来对抗肿瘤，具有安全、高效等特点。
经过四次化的TCR-T更适合体瘤治疗
TCR-T疗法是新一代抗肿瘤利器，经历过4次迭代后变得更加适合体瘤治疗。和CAR-T疗法一样，TCR-T疗法也是“T细胞受体重新定向”技术。与CAR-T不同的是，TCR-T主要通过亲和力化或纯天然的TCR来识别肿瘤MHC分子所呈递的抗原，能更加深入识别肿瘤内部成百上千个抗原，因此更适合应用于体瘤治疗。虽然TCR-T疗法和CAR-T疗法都需要将T细胞从患者体内取出，进行改造后再注入患者体内，但是TCR-T疗法更接近人体天然的免疫系统，因此在安全性方面相对更高。Afami-cel是全球首款申报上市的针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法，其2年生存率高达70%。研究显示，TCR-T疗法不仅在滑膜肉瘤治疗中表现出色，还针对肝癌、胰腺癌、肺癌、胃癌等其他体瘤也有很好的疗效。特别是在胰腺癌方面，一患者在接受TCR-T治疗一个月后，病灶消退了72%。
胰腺癌患者注TCR-T细胞，肿瘤缩小72%
一项关于TCR-T疗法疗效的研究在2022年6月发表在《NEJM》上，引起了轰动。该研究中，一位67岁的女性患者在接受了多个周期的化疗和手术治疗后，癌症开始扩散并发现了肺转移。经过基因组研究，患者的肿瘤被发现有KRASc35G突变为pG12D。2022年6月，患者开始接受TCR-T临床试验治疗，在细胞输注前进行了预处理。治疗后1个月，患者体内的转移灶逐渐消退；6个月后经过评估，肿瘤病灶缩小了72%。使用TCR-T细胞注是一项有效治疗胰腺癌的疗法，并在本次研究中展现了强大的疗效。这一研究成果显示出了潜力，表明TCR-T细胞疗法可能成为治疗胰腺癌等晚期癌症的重要方法。
TCR-T疗法Afami-cel针对滑膜肉瘤，2年生存率高达70%
Afami-cel是一款MAGE-A4靶向的TCR-T细胞疗法。MAGE-A4是一种在多种肿瘤组织中高表达的癌睾丸抗原。在一项国际性、开放标签的2期临床试验SPEARHEAD-1中队列1的积极数据支持下，该产品成为了全球首款申报上市的TCR-T细胞疗法。图源：Adaptimmune比较新发表在《TheLancet》的临床研究论文显示，在52例滑膜肉瘤和黏液样圆细胞脂肪肉瘤患者中，共有36%的患者（1952）对Afami-cel疗法产生了反应，其中肿瘤缩小或在某些情况下完全消失。值得一提的是，这种TCR-T疗法对滑膜肉瘤患者比MRCLS患者更有效，滑膜肉瘤患者的反应持续时间略高于11个月，而MRCLS患者的反应持续时间略高于4个月。在所有患者中，中位总生存期为154个月，一年生存率为60%。但是对于滑膜肉瘤患者而言，如果肿瘤在进行初始治疗后完全消失，那么一年生存率为90%，而且两年生存概率高达70%。
对肝癌的治疗：单次注TCR-T细胞，PFS超2年
比较新研究表明，一项特异性TCR-T细胞疗法（SCG101）在乙型肝炎病（HBV）相关的晚期肝癌治疗中表现出显著的临床前景。在6例患者中，其中2例患者现了部分缓解（PR），1例患者肝病灶甚至达到病理完全缓解（pCR），而其他2例患者疾病稳定（SD）并观察到肿瘤缩小。该研究进一步显示出，患者的肿瘤应答与SCG101的抗病活性高度相关。图源：创客贴此外，全部6例患者接受SCG01治疗后均观察到血清HBsAg下降，其中4例患者更观察到1～3log的血清HBsAg显著降低，并且维持在低水平长达90周，且没有反弹。与此同时，患者的肿瘤缩小，且进展生存期（PFS）显著延长，已超过2年（258周），这一效果对于晚期肝癌患者是一个非常显著的突破。这项研究的成果对HBV相关性肝癌的治疗具有重要意义，为临床治疗提供了一种新的选择。同时，该研究结果还为肿瘤免疫疗法的开发提供了希望。
TCR-T疗法在9大体瘤治疗中的显著疗效
据《NatureMedicine》期刊于2023年1月公布的数据显示，在多种治疗失败的临床上极难治疗的晚期患者中，TCR-T疗法针对9类体肿瘤包括滑膜肉瘤、肺癌、胃食管道交界癌、卵巢癌、头颈癌等患者展现出显著的疗效。该方法可以缓解所有部分癌症患者，ORR为24%。值得一提的是，不仅能够让患者获得长期缓解和减少肿瘤负担，还有可能让患者的肿瘤完全消失。现在，TCR-T疗法已经成为肿瘤领域新一代的抗肿瘤利器，受到越来越多的科研人员的关注。由于其细胞内外肿瘤特异性抗原都可识别、靶向体瘤效果更明显、体内存留时间更长等点，这个治疗方法在大部分体瘤治疗中展现出明显的势。并且随着科技进步，研究人员在免疫靶标的选择、TCR-T的转染化等方面也不断取得进展，可以预见TCR-T疗法必将在肿瘤领域扮演着越来越重要的角色，也为广大患者带来了全新的治疗希望。
我们期待着这款疗法能够在临床践中取得更好的效果，为更多的患者带来福音。让我们一起期待这一革命性疗法的到来。如果您对TCR-T细胞疗法感兴趣，或者有任何关于肿瘤治疗的问题，欢迎联系我们，让我们一起关注肿瘤免疫治疗领域的发展，为战胜癌症共同努力！【参考文献】Baulu,Estelle,Baulu,Estelle,Gardet,Célia,Chun,Nicolas,Depil,Stéphane(2023)TCR-Tcelltherapyinsolidtumors:StateoftheartandperspectivesScienceadvances
Shafer,Paul,Shafer,Paul,Shafer,Paul,Kelly,LaurenM,Kelly,LaurenM(2022)CancerTherapyWithTCR-EngineeredTCells:CurrentStrategies,Challenges,andProspectsFrontiersinimmunology,13,835762
Xu,Ruihan,Du,Shiyao,Zhu,Junmeng,Meng,Fanyan,Liu,Baorui(2022)Neoantigen-targetedTCR-Tcelltherapyforsolidtumors:Howfarfromclinical脚本licationCancerletters
Liu,Yating,Liu,Yating,Yan,Xin,Zhang,Fan,Zhang,Xiaoxia(2022)TCR-TImmunotherapy:TheChallengesandSolutionsFrontiersinoncology,11,794183
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